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人才招聘

  • 高级医学经理

    面议
    成都 硕士 不限 招聘人数:1-2 年龄要求:不限 语言要求: 有效期至:

    岗位职责

    1. 负责创新药项目的临床开发策略、研究方案及相关医学文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化;

    2、撰写和审核在研项目的临床试验医学资料(包括伦理资料、IND/NDA申报医学资料的准备和递交);

    3.与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜,深度参与方案讨论会,支持伦理审核会及中心启动会;

    4.协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料,并最终完成伦理批件的申请及备案;

    5.对在研项目进行医学监查,包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况;

    6.配合临床运营部门推进临床研究,对CRA、CRC及其他临床研究参与人员进行医学相关培训;

    7.撰写、审阅临床试验总结报告及其他申报资料(医学版块);

    8. 根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通,建立并维护与参研中心研究者的良好关系。 

     

     

    任职要求

    1.硕士及以上学历,临床医学专业背景,工作经验3年及以上,有医生工作经验和药企医学部工作经验者优先;

    2.熟悉临床常见疾病的诊疗流程,对疾病的诊疗有较深的认识和见解,肿瘤、麻醉镇痛领域优先考虑;

    3.有完整的创新药物I-III期医学撰写、医学监查及NDA经验优先;

    4.较强的医学撰写能力,精通国内、外医学及药学专业文献检索;

    5.较强的英语阅读及翻译能力;

    6.有较强的沟通能力,语言表达能力,团队和跨部门协作能力;

    7.熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规的要求。


    简历投递邮箱:landai@hyperwaypharma.com

    招聘电话:15281012174(同微信号)


  • 医学高级专员

    面议
    成都 硕士及以上 性别不限 招聘人数:1-2人 年龄要求:无 语言要求:不限 有效期至:长期有效


    岗位职责:

    1、负责公司创新药临床试验方案的设计、撰写、审核及修订;

    2、负责其它临床试验相关资料的撰写、审核及修订,如研究者手册、知情同意书、研究病历等;

    3、负责IND、NDA等临床申报资料撰写、审核,如临床研究信息汇总表、临床试验综述资料、临床信息及不良反应等;

    4、负责临床研究相关会议的医学支持,如方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会、项目总结会等;

    5、负责提供临床运营的相关医学支持,如受试者筛选入组及临床研究操作过程中的医学相关疑问解答;

    6、负责与临床、统计分析、生物分析等专家的沟通衔接,进行技术交流及相关计划、报告的审核;

    7、负责临床有效性及安全性数据的分析,为临床开发策略提供医学支持;

    8、根据需要,对临床试验数据进行现场或远程医学监查,进行医学QC,对试验安全性情况定期进行分析,对重要医学事件给予医学分析及结论,审核SAE报告;

    9、根据公司研发策略跟踪国内外相关领域新药研究信息;

    10、对公司其他部门的工作提供医学支持、建议和其他需要医学支持的活动。

    任职要求:

    1、硕士及以上学历,具有创新药临床试验方案设计、撰写经验优先;

    2、 熟练使用各种办公软件及设备,例如WORD、EXCEL、PPT、OUTLOOK、PDF;

    3、 较强的中英文读写能力,优秀的中、英文文献查询能力、阅读能力和翻译能力;

    4、 良好的文献归纳、资料撰写能力;

    5、 熟悉临床试验相关法规;

    6、有较强的团队合作精神,有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;

    7、具备良好的组织协调能力、抗压能力、职业操守及保密意识。

    简历投递邮箱:landai@hyperwaypharma.com

    招聘电话:15281012174(同微信号)

  • 临床监查员

    面议
    成都 本科及以上 男女不限 招聘人数:6-7人 年龄要求:无 语言要求:不限 有效期至:长期有效

    岗位职责:

    1.临床试验重点项目的监查

    1.1独立完成重要临床试验项目研究中心筛选调研工作;

    1.2完成重点项目中心的立项、伦理、合同、启动、监查和关闭等工作;

    1.3维护研究者、机构、伦理以及其他合作方良好关系。

    2.协助项目经理进行项目管理

    2.1协助项目经理制定所负责临床项目的监查计划并组织实施,控制研究中心的关键节点,确保临床试验的进度和质量。

    2.2定期向项目经理汇报项目情况,控制研究中心的关键时间节点,确保临床试验的进度和质量。

    2.3 协助项目经理准备临床试验资料、药品和物资。

    2.4根据项目安排,完成项目QC/QA工作

    2.5完成项目经理分配的其他工作。

    任职资格: 

    1.本科及以上学历,药学、医学等相关专业,有CRA从业经验者优先;

    2.熟练使用办公软件,英语四级,有GCP证书;

    3.善于与他人沟通,具备团队协作能力、组织协调能力、抗压能力、应变能力,有责任心、逻辑性、上进心。

    简历投递邮箱:landai@hyperwaypharma.com

    招聘电话:15281012174(同微信号)

  • 项目管理及数统协调经理

    面议
    成都 本科及以上 性别不限 招聘人数:1-2人 年龄要求:无 语言要求:不限 有效期至:长期有效

    岗位职

    1.内部协调管理

    1.1、协调公司内部各部门之间的临床试验相关物资准备、跟踪、落实,临床试验进度计划制定、跟踪;

    1.2、负责公司内部各部门人员工作协调对接、跨部门沟通等;

    1.3、协调项目临床试验过程中遇到的问题,保证临床试验项目工作进度。

    2.第三方供应商协调管理

    2.1、负责临床试验统计分析、数据管理、生物分析检测等第三方供应商的沟通、协调,合同签订及后续跟进,按进度要求协调相关工作;

    2.2、负责根据情况组织项目例会,并跟踪会议要求事项;

    2.3、对数据管理和统计分析相关资料进行审核定稿;

    2.4、对生物分析检测单位的相关资料进行审核定稿;

    任职资格

    1.本科及以上学历,药学、医学、生物统计学相关专业,有GCP证书,3年以上临床试验项目管理、数据管理或统计分析相关工作经验;

    2.具备优秀的沟通能力和协调能力,有良好的团队意识和职业操守;

    3.工作态度积极主动,执行能力强;有较强的问题分析及解决能力。


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    招聘电话:15281012174(同微信号)

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工作日 8:30-17:00

联系人:姜女士

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