HBW-004285, has obtained an implied license for clinical trials for treating acute and chronic pain.

Date:04-11  Hits:719  Belong to:Hyperway News

2023年4月11日,海博为药业自主研发的安全、高效、无成瘾性Nav1.8抑制剂HBW-004285经过国家药审中心2个多月科学严谨的审评审批,顺利获得临床试验默示许可。HBW-004285是海博为药业获批的第三款1类创新药,拟用于急/慢性疼痛的治疗,该药物在临床前头对头对比研究中较阳性对照物显示突出优势,并且不需要前药修饰就可以满足临床开发的需要,具有成为Best in class的潜质,即将启动一期临床研究。




关于Nav1.8抑制剂

Nav1.8是一种主要表达于伤害感受神经元上的河豚毒素不敏感型电压门控钠离子通道,在外周神经系统的痛觉信号传导中起着关键作用。Nav1.8抑制剂通过阻断Nav1.8通道,阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递,从而产生镇痛作用,解锁全新的镇痛作用机制。由于Nav1.8主要分布在感受疼痛的神经元,且不参与中枢神经相关的活动,因而Nav1.8抑制剂基本不可能诱导非选择性Nav抑制剂所常见的不良反应,也不会存在类似阿片类药物的成瘾性问题,对运动、认知、记忆等功能也不会产生影响。所以,近年来Nav1.8已成为非成瘾性镇痛药物开发冉冉升起的明星靶点。

不过,目前全球还没有任何选择性Nav1.8抑制剂获批上市,进展最快的是Vertex开发的VX-548,于2023年1月刚在美国启动III期临床研究,尚未在中国申报临床。其他在研Nav1.8抑制剂有的受活性强度、药代动力学性质等因素影响已终止临床研究,有的仅充当功能分子用以检验作用靶点。总之,目前处在临床研究阶段的Nav1.8抑制剂寥寥无几,即便世界著名药企默沙东和葛兰素史克的在研Nav1.8抑制剂也尚处于临床前研究阶段。海博为药业研发的Nav1.8抑制剂HBW-004285凭借其体内外良好的药代动力学性质、持续的镇痛效果、良好的选择性和安全性以及不需要前药修饰就可成药的显著优势,跻身全球Nav1.8抑制剂药物研发的第一梯队,拥有巨大的开发价值



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